导航菜单
首页 >  沐鸣平台登陆线路 >  » 正文

沐鸣平台登陆线路阿斯利康公司表示,其COVID-19疫苗在美国试验的有效性为79%


阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(University of Oxford) 3月22日在美国、智利和秘鲁对3万多人进行临床试验的基础上报告称,该公司开发的冠状病毒疫苗对预防COVID-19症状有效。

这是迄今为止对该疫苗进行的最大规模的试验,但一直受到混淆剂量和可能导致一些人出现危险血栓的担忧的困扰。美国国家过敏和传染病研究所在3月23日的一份声明中说,阿斯利康可能在报告结果时使用了试验中过时的信息,“这可能提供了不完整的疗效数据。”

阿斯利康在一份声明中回应说,中期分析是基于2月17日之前收集的数据。这家制药公司表示,沐鸣平台登陆线路计划在两天内公布最新结果。

“发生这样的事情真的很不幸。这就是所谓的非受迫性错误。”“事实是,这很可能是一种非常好的疫苗,而这类事情……除了让人对疫苗产生一些疑问,可能还会让人犹豫不决。”

尽管如此,纳什维尔范德比尔特大学的传染病医生和流行病学家William Schaffner说,这种疫苗的成功——如果成功,预计将为阿斯利康在美国申请紧急使用许可铺平道路——是一个好消息。

“人越多越开心,”沙夫纳说。到目前为止,其他三种疫苗——辉瑞/生物科技公司、沐鸣平台注册登录官网Moderna公司和强生公司——已经获得了授权。

阿斯利康公司在3月22日的一份新闻稿中宣布,该疫苗在32449名试验参与者中预防COVID-19症状的有效性为79%。其中大约2万人接种了疫苗,其余的人只注射了安慰剂。

试验中大约60%的参与者的健康状况使他们有感染COVID-19的风险。据阿斯利康报道,该疫苗在预防严重疾病和住院方面100%有效。但根据世界卫生组织简报的信息,安慰剂组中只有5人患有严重疾病。COVID-19的严重病例数量很少,这使得很难确定疫苗对最严重症状的确切疗效。

在65岁及以上的试验参与者中,该疫苗预防疾病的有效性也达到80%,这一年龄组是发生严重COVID-19的高风险人群。免疫系统会随着年龄的增长而减弱,因此,对这样一个高危人群进行强有力的保护对于让人们远离医院至关重要。

在试验中,共有141名参与者出现了COVID-19症状,尽管新闻稿没有具体说明接种疫苗或安慰剂的人中有多少病例。研究人员仍不知道该疫苗是否能全面预防感染,这将进一步有助于遏制冠状病毒的传播。

最新的试验结果确实发现疫苗是安全的。欧洲许多国家已经暂停使用阿斯利康的疫苗,担心它可能与血液凝块有关,包括罕见的血栓阻塞脑出血鼻窦的报告(SN: 3/18/21)。该公司在3月22日的声明中说,对新数据进行的独立安全审查显示,这与血凝块没有关系,也没有报告窦性凝块的病例。声明没有列出其他副作用,但表示“该疫苗的耐受性很好。”沙夫纳说,如果这种疫苗可以在美国使用,美国强大的监测系统将迅速发现任何可能与疫苗有关的情况。

查看我们对新冠肺炎疫情的所有报道

临床试验的结果尚未得到独立科学家的审查,但阿斯利康计划在未来几周内向美国食品和药物管理局提交中期数据,以申请紧急使用授权。FDA建议,与接受安慰剂的接种人群相比,授权疫苗将COVID-19病例减少一半(SN: 10/4/20)。阿斯利康的疫苗超过了这一标准。

这项新试验的结果与此前在英国和巴西进行的临床试验的数据一致,这些临床试验也表明该疫苗在预防疾病方面是有效的(SN: 11/23/20)。但在英国进行的试验中,参与者意外地接种了半剂疫苗,而不是两剂疫苗,结果很难解释。研究还表明,间隔接种超过12周而不是4周可能会提高疫苗效力(SN: 2/26/21)。

最新的临床试验没有衡量疫苗对目前正在传播的令人担忧的冠状病毒变种的疗效。研究人员一直担心,病毒的一些突变可能会抑制疫苗引发的免疫应答能力,以识别出现的变异。

例如,研究人员在3月16日的《新英格兰医学杂志》上报告说,阿斯利康的疫苗对首先在南非发现的B.1.351变异疫苗表现不佳。在那次试验中,该疫苗在预防轻度或中度COVID-19的有效性仅为10.4%。B.1.351变种携带的一种突变,似乎有助于病毒逃避对引发大流行的原始病毒产生的免疫反应。