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沐鸣平台登陆线路英国批准了全球首个COVID-19人体挑战试验


几周后,作为全球首个COVID-19人体挑战试验的一部分,英国数十名年轻健康的志愿者将有意接触冠状病毒。

该项目于2月17日获得了英国政府的伦理批准,将研究启动感染所需的病毒数量。最终,沐鸣注册登录研究人员可以解决其他问题,比如不同疫苗的效果如何。

在人体挑战试验中,志愿者在受控环境中被故意感染病原体。然后,研究人员就可以密切研究疾病的进展,或潜在的治疗方法,其详细程度在传统试验中基本上无法达到。传统试验需要等待参与者自己感染疾病。

开展COVID-19挑战试验的可能性引发了争议;有些人质疑将志愿者置于一种相对较新的病原体的风险中是否合乎道德,因为这种病原体的长期后果尚不完全清楚(SN: 5/27/20)。英国监管机构说,对于这项试验来说,加速研究的希望超过了参与者面临的风险。

芝加哥西北大学医学院的生物伦理学家Seema Shah说:“我认为,沐鸣平台注册登录官网对于年轻健康的志愿者来说,这种风险是可以接受的。”他没有参与这项试验。“人们可能仍然不同意,”她补充说,“特别是关于长期发病率的不确定性。”

研究人员希望在一个月内招募90名没有感染冠状病毒的健康志愿者,年龄在18岁至30岁之间。30岁以下的人通常比老年人住院或死亡的风险更低,但严重疾病仍然可能发生(SN: 9/9/20)。

在隔离的病房里,志愿者将接触到不同程度的新型冠状病毒,这种病毒自2020年3月以来一直在传播。随后,志愿者将接受24小时监控,让研究人员确定开始感染冠状病毒所需的最低剂量,伦敦医药服务临床研究机构hVIVO的首席科学官安德鲁·卡奇波尔(Andrew Catchpole)在一份新闻声明中表示。该机构将帮助开展这项试验。弄清楚暴露在多大程度上会导致感染是COVID-19大流行的长期未决问题之一。研究人员还可以跟踪志愿者在感染过程中的免疫反应。

这些基础研究问题的答案为今后的研究奠定了基础。例如,知道最低感染剂量可以使未来尚未批准的挑战试验成为可能,这些试验试图测试候选疫苗,或确定病毒的新变种是否能躲避自然获得的免疫。

Shah说,回答这些问题很重要,但随着冠状病毒变异更具传染性,甚至可能更具致命性,沐鸣平台登陆线路现在正成为主导,这就提出了这个试验能产生多大影响的问题(SN: 1/15/21)。它们的行为可能与这次试验使用的菌株不同,削弱了其结果的更广泛适用性。

例如,未来对候选疫苗进行面对面比较的试验可能是有价值的,但沙阿问道:“如果你在用一种最终不再是主要菌株的菌株进行挑战试验,这对疫苗的功效有什么启示?”

这项新被批准的人类挑战将如何工作尚不清楚,因为细节尚未公开。研究人员表示,他们计划在未来的某个时候公布研究方案和对研究设计的解释。